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葛兰素史克(GSK.US)重磅药在中国获批临床许可

摘要:. 葛兰素史克(GSK.US)重磅药在中国获批临床许可 智通财经APP获悉,5月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,葛兰素史克(GSK.US)公司抗体偶联药物belantamab mafodotin(也称GSK2...

导读:本文由细胞整理分享,作者梅长苏,发布时间为:2020-05-23,文章字数:607字,收录于本网实时财经栏目里,标题为《葛兰素史克(GSK.US)重磅药在中国获批临床许可》。以下为精彩的内容正文,一起往下看看吧!

© .  葛兰素史克(GSK.US)重磅药在中国获批临床许可 © . 葛兰素史克(GSK.US)重磅药在中国获批临床许可

智通财经APP获悉,5月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,葛兰素史克(GSK.US)公司抗体偶联药物belantamab mafodotin(也称GSK2857916)在中国的临床试验申请已经获得临床默示许可,注册分类为1类生物制品。此次获批开展临床的适应症为,联合硼替佐米和地塞米松,用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。值得一提的是,该药物有望成为美国FDA批准的首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ADC药物。

Belantamab mafodotin是GSK公司的一款潜在重磅疗法,也是该公司的重点研发项目之一。该药于2019年底在美国递交了治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)的上市申请。在此之前,这款药物曾获得FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格,以及欧洲药品管理局的PRIME认定。

BCMA是近年来非常热门的靶点之一,它是一种跨膜糖蛋白,属于肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族,又被称为TNFRSF17或CD269。这一蛋白的重要特点是它在所有MM细胞上高度表达,而且它不在其它正常组织中表达(除了浆细胞)。

作为一款抗体偶联药物(ADC),belantamab mafodotin将人源化抗BCMA抗体与细胞毒性剂连接在一起,通过靶向BCMA将细胞毒性剂特异性送入MM细胞中起到杀伤癌细胞的作用。


以上就是2020-05-23由梅长苏整理的关于细胞的全部内容,如果想要获取更多最新的股票消息,欢迎关注股票资讯网实时动态,更多精彩内容等着您!

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