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吉利德(GILD.US)CAR -T疗法获FDA优先审评,用于治疗套细胞淋巴瘤

摘要:. 智通财经APP获悉,2月10日,吉利德(GILD.US)旗下Kite公司宣布,FDA已接受其递交的CAR -T疗法KTE-X19生物制品许可证申请(BLA),并授予优先审评资格,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。...

导读:本文转自作者天元宝,发布时间为:2020-02-11,文章字数:307字,收录于本网实时财经栏目里,标题为《吉利德(GILD.US)CAR -T疗法获FDA优先审评,用于治疗套细胞淋巴瘤》。以下为精彩的内容正文,一起往下看看吧!

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智通财经APP获悉,2月10日,吉利德(GILD.US)旗下Kite公司宣布,FDA已接受其递交的CAR -T疗法KTE-X19生物制品许可证申请(BLA),并授予优先审评资格,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。

据了解,此次BLA基于一项单臂、开放标签的II期ZUMA-2研究。KTE-X19是Kite公司开发的第2款CAR -T疗法,曾获得FDA授予的突破性疗法称号。该药如果获得批准,将成为首款治疗复发/难治性MCL的CAR -T疗法。

套细胞淋巴瘤主要发病于60岁以上的老年男性群体。临床表现为淋巴结肿大、肝脾肿大和骨髓受累等,80%以上的患者诊断时已处于疾病晚期,迫切需要新的创新疗法。


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